Обадете ни се +359 2 850 41 00
Запитване: Проект Продукти 0

Валидационене пакет за Progeny

Производител: Rigaku Raman Technologies, Inc
Артикулен номер: validRig

IQ/OQ/PQ Документация за валидиране
IQ/OQ/PQ верификационни стандарти:
- Acetamidophen таблетка
- 4 ml стъклени виалки от: сертифициран Cyclohexane, сертифициран Benzonitrile и сертифициран Naphthalene
Валидирането включва:
Инсталация
Калибровка на апарата
Performance Verification
Главна библиотека и подбиблиотека
Създаване на потребителски акаунт
Сканиране на проба - единичен измервателене тест
Индентификация на познати субстанции (PASS)
Индентификация на познати субстанции (FAIL)
Индентификация на непозната субстанция (Successfully) с приожение
Индентификация на непозната субстанция (Unsuccessfully) с приожение
Batch Mode
Проверка на календара
Заклюване и отклюване на потребителски акаунт
подписване на документ
системна сигурност
21 CFR Part 11 Compliance
System Idle Timeout
Настойка на апарата за нива на достъп при потребител по подразбиране
Силна парола
Смяна на парола
Заключване
Конфигуриране на име на файл и формат
Контролна пътека
Контролна пътека сигурност
Audit Trail Tracks Routine Failures
Баркод четец
Синхронизация (Трансфер на данни)